Chargé / Chargée de validation-qualification
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Chartres, 28, Eure-et-Loir, Centre-Val de Loire
Notre Département
En tant qu'Ingénieur Engineering&Validation, vous évoluerez au sein du département Produits Finis, dans une équipe de 14 professionnels qualifiés du support transverse Engineering&Validation. Vous travaillerez sur des initiatives d'optimisation et d'amélioration de lignes existantes en Assemblage et Conditionnement.
Rôle
Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de nouveaux produits ;
Rédiger, exécuter et exploiter toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation (Plan de Validation, définition des exigences équipements, revue de design, protocole de tests et rapport de validation) (IQ, OQ, PQ, FAT, SAT,URS) ;
Assurer la mise en œuvre de l'analyse de risque du design en évaluant les différentes perspectives de risques ;
Assurer le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des activités de qualification/validation ;
Gérer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé ;
Coordonner l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services parties prenantes[...]
